ANSM : sanctions financières infligées à deux distributeurs pour publicité illégale

[2016-05-19] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a prononcé des sanctions financières envers deux distributeurs de DM qui n’ont pas respecté l’obligation de soumettre leur publicité à l’approbation préalable de l’ANSM. En effet, les dispositions de la loi « Bertrand » s’appliquent également aux distributeurs. Les règles en matière de publicité pour les DM et les DM de DIV sont clairement indiquées sur le site de l’ANSM.

Rappelons que les sanctions financières peuvent aller jusqu’à 30% du chiffre d’affaires HT réalisé en France.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : une série de publications sur la réglementation des logiciels de santé

[2026-10-16] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié, le 16 octobre 2026, les résultats de sa revue sur les scribes numériques et une mise…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

EMA et la place de l’IA dans les BPF

[2026-10-2] L’EMA (European Medicines Agency, Agence européenne des médicaments) a publié, le 2 octobre 2026, le rapport de son atelier multipartite consacré à la future…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

IMDRF : consultation sur le guide pour l’« étiquetage » des DM et DMDIV

[2026-10-05] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 5 octobre 2026, une consultation sur la prochaine version de son guide relatif à l’« étiquetage » des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in...

Quand une donnée est-elle vraiment anonyme ? Le CEPD propose une méthode*

[2026-10-01] Comme évoqué dans notre article précédent, le Comité européen de la protection des données (CEPD, ou European Data Protection Board, EDPB, en anglais) a…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...