FDA : version actualisée du guide relatif aux DM étiquetés comme stériles

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[2016-03-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 mars 2016 une mise à jour du guide initialement publié le 21 janvier 2016 pour le contenu des dossiers 510(k) concernant les dispositifs médicaux étiquetés comme « stériles » (voir notre article mis en ligne à cette date). Cette mise à jour corrige le paragraphe concernant les niveaux d’endotoxines.

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