ANSM : première étude épidémiologique sur la sécurité des prothèses de hanche

[2015-08-20] L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne le 20 août 2015 un « Point d’information » sur les résultats d’une première étude pilote relative à la sécurité des prothèses de hanche, basée sur les données de l’Assurance Maladie. Elle porte sur la durée de vie des prothèses totales de hanche, posées sur plus de 100 000 patients entre avril 2010 et décembre 2011, et suivis jusqu’à fin 2013. Cette étude a été publiée dans une revue scientifique américaine. La version française (23 pages) est disponible sur le site de l’ANSM, sous le titre :

« Etude des facteurs associés aux révisions sur prothèses totales de hanche (PTH) : rôle du mode d’ancrage (cimentage) et des constituants prothétiques (couple de frottement) dans les révisions chirurgicales »

Une autre étude similaire est en cours pour les prothèses de genou.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : poursuite et bilan du programme pilote de conseil sur le cycle de vie total du produit

[2026-03-25] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour, le 25 mars 2026, sa page internet concernant le programme pilote de conseil…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de mars 2026)

[2026-03-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur le marché...

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...