[2014-12-11] L’Association Française des CROs (“Contract Research Organisations”, ou “Organisations de Recherche Clinique par Contrat”), qui fédère plus de 60 Sociétés prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, a organisé le 11 décembre 2014 avec l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie Européenne des Dispositifs Médicaux) la 3ème rencontre annuelle sur le thème « Les actualités de l’évaluation clinique des DM ». Cette manifestation a réuni près de 150 participants. A près l’introduction par Monsieur Jean-Pierre Meunier (AFCROs), les intervenants suivants se sont succédés :
– Maître Nathalie Beslay, qui a abordé le cadre légal sur les formalités CNIL, et la projection sur le futur règlement pour les traitements en matière de recherche/étude
– Maître Alexandre Regniault, sur la nouvelle « convention unique » en matière d’essais cliniques
– Madame Corinne Delorme (LNE/ G-MED) sur l’évaluation clinique au stade du marquage CE
– Le Professeur Alain Bernard, qui a traité du parcours du DM : comment accompagner les TPE et PME ?
– Monsieur Jean-Sylvain Larguier (AFCROs), qui a présenté le projet de règlement européen pour les DM de DIV
– Madame Marie Razani (SNITEM), concernant l’évaluation clinique post-marquage CE
– Le Professeur Jacques Belghiti (HAS, Président de la CNEDiMTS), qui a traité des attentes de la CNEDiMTS
– Enfin, Monsieur André Tanti (Vice-Président du CEPS) qui a fait le bilan des études post-inscription.
Le tout a été clôturé par une table ronde animée par Monsieur Faraj Abdelnour en présence du Professeur François Lemaire et de Monsieur Jean-Claude Ghislain (ANSM).
Toutes les présentations de cette rencontre sont disponibles sur le site de l’AFCROs.