Flash réglementaire et normatif Archives - Page 2 sur 457 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de juillet 2025)

2025-09-30

[2025-07-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur le marché de l’Union européenne (UE). Il s’agit de la 14ᵉ mise

Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique selon le RDMDIV

2025-10-01

[2025-09-03] Team-NB (l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux) a publié, le 3 septembre 2025, une nouvelle version de son guide sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : « 1ère journée de discussions sur les réglementations européennes »

2025-09-29

[2025-09-19] (Accès libre) Team-NB (The European Association of Medical devices Notified Bodies) annonce sa 1ère journée de discussions sur les réglementations européennes 2025 (Team-NB 1st EU Regulations Discussion Day 2025). Cet événement est destiné aux petites et moyennes entreprises (PME), aux membres des organismes notifiés et des organisations. Il vise

CORE-MD : recommandations pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux à haut risque

2025-10-01

[2025-09-16] Le consortium CORE-MD (Coordinating Research and Evidence for Medical devices) a publié, le 16 septembre 2025, un article dans le journal The Lancet Regional…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : du nouveau sur swissdamed

2025-10-01

[2025-08-15] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a mis à jour, le 15 août 2025, sa page consacrée à "swissdamed". Swissdamed est la base de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : instructions d’emploi sous forme électronique

2025-09-29

[2025-08-08] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a adopté de façon immédiate, le 8 août 2025, les nouvelles exigences de l'Union européenne (UE) concernant la mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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