FDA : un guide pour les dates de mise en œuvre de l’UDI pour certains DM

[2018-10-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 30 octobre 2018 un guide d’application immédiate, dont le titre complet est :

« Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking »

Il précise les dates de mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification) tant pour l’étiquetage que pour le marquage direct des produits, pour les dispositifs de classe I et les dispositifs sans classification, ainsi que pour certains DM qui requièrent un marquage direct de l’UDI sur le dispositif lui-même.

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