[2020-05-15] Notre confrère Cyrille Michaud, de MD101 consulting, a publié sur son blog le 15 mai 2020 un article en anglais intitulé « Software release vs design transfer ». Il explique la différence entre la « Diffusion du logiciel » définie dans la norme IEC 62304 et le « Transfert
[2020-05-19] Après l’appel lancé en mars dernier, qui était doté d’un budget de 164 millions d’euros (voir notre précédent article), la Commission européenne a lancé le 19 mai 2020 un nouvel appel à candidatures avec une date limite de dépôt des dossiers fixée au 11 juin 2020. Cinq thèmes ont
[2020-05-20] Le Comité européen de normalisation (CEN) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO) organisent chaque trimestre une campagne de consultations, afin de vérifier périodiquement la pertinence d’une norme publiée par rapport aux besoins du marché. Cette fois, c’est la norme IEC 62366-1:2015 qui fait l’objet de cette consultation : « Dispositifs
[2020-05-15] La Commission européenne a publié le 15 mai 2020 la décision d’exécution qui officialise la demande transmise au CEN (Comité Européen de Normalisation) et le CENELEC (Comité européen de normalisation en électronique et en électrotechnique) de réviser la plupart des normes qui sont actuellement harmonisées selon les directives sur
[2020-05-19] La Commission européenne a publié le 19 mai 2020 des lignes directrices pour l’application de l’article 59 du règlement (UE) 2017/745 (RDM) : cet article a été récemment modifié par le règlement (UE) 2020/561 publié le 24 avril 2020 (voir notre précédent article). Ce règlement a permis non seulement
[2020-05-19] La Commission européenne a publié le 19 mai 2020 le règlement (UE) 2020/666 qui introduit des dérogations à la désignation et la surveillance des Organismes Notifiés (ON), telles qu’elles avaient été initialement décrites dans le règlement (UE) 920/2013. L’objectif est de leur permettre de poursuivre leur activité selon les