[2025-09-02] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Même si l’actualité réglementaire et normative est plus légère ce mois-ci, elle n’en reste pas moins active. Les logiciels restent au cœur de l’actualité avec plusieurs publications de la Commission européenne dont notamment une étude européenne sur le déploiement de l’IA dans
[2025-08-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En août, DMEXPERTS reste à vos côtés pour décrypter l’actualité réglementaire et normative. Ce mois-ci, la Commission européenne s’est montrée particulièrement active, avec des positionnements stratégiques marquants. Elle se positionne notamment plus fermement vis-à-vis de la Chine en matière de marchés publics. En France, le
[2025-07-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Malgré les chaleurs estivales, DMEXPERTS reste présent pour vous accompagner dans vos obligations réglementaires et normatives. Côté normes, le projet de nouvelle version de l’ISO 10993-1 a atteint le stade FDIS (« Final Draft International Standard »). Un projet de norme IEC 63521 sur l’évaluation
[2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud rejoint le MDSAP, la MHRA compte un organisme agréé en
[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée aux composants électroniques des DMIA. À l’échelle européenne, Team-NB
[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304. Enfin, pour être sûr d’être à jour, découvrez nos formations
