Édito Flash de DMEXPERTS N°140

[2025-11-18] Chère Madame, Cher Monsieur, En cet automne, de nouveaux textes sont tombés. Nos abonnés ont reçu le 5 novembre leur édition Premium. Dans cette édition, nous vous partageons les 4 articles en accès libre. Côté Royaume-Uni, la MHRA prépare sa nouvelle politique de gestion des frais d’enregistrement. En Europe,

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Édito Flash de DMEXPERTS N°139

[2025-10-12] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité réglementaire est variée. Nos abonnés Premium ont reçu le 2 octobre nos 19 articles sur les sujets que nous avons sélectionnés en septembre. Dans cette édition, nous vous partageons les 6 articles en accès libre. À l’international, la Malaisie rejoint le MDSAP. En Europe,

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Édito Flash de DMEXPERTS N°138

[2025-09-02] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Même si l’actualité réglementaire et normative est plus légère ce mois-ci, elle n’en reste pas moins active.   Les logiciels restent au cœur de l’actualité avec plusieurs publications de la Commission européenne dont notamment une étude européenne sur le déploiement de l’IA dans

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Édito Flash de DMEXPERTS N°137

[2025-08-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En août, DMEXPERTS reste à vos côtés pour décrypter l’actualité réglementaire et normative. Ce mois-ci, la Commission européenne s’est montrée particulièrement active, avec des positionnements stratégiques marquants. Elle se positionne notamment plus fermement vis-à-vis de la Chine en matière de marchés publics. En France, le

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Édito Flash de DMEXPERTS N°136

[2025-07-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Malgré les chaleurs estivales, DMEXPERTS reste présent pour vous accompagner dans vos obligations réglementaires et normatives. Côté normes, le projet de nouvelle version de l’ISO 10993-1 a atteint le stade FDIS (« Final Draft International Standard »). Un projet de norme IEC 63521 sur l’évaluation

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Édito Flash de DMEXPERTS N°135

[2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud rejoint le MDSAP, la MHRA compte un organisme agréé en

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