International regulations (non-EU)

Accueil / International regulations (non-EU)

Swissmedic: new information on swissdamed

2025-10-01

[2025-08-15] Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, updated its "swissdamed" page on August 15, 2025. Swissdamed is the database for the registration of economic…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Swissmedic: instructions for use in electronic form

2025-09-29

[2025-08-08] On August 8, 2025, Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, immediately adopted the new European Union (EU) requirements for the electronic availability of…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MHRA: standard model for PMSR

2025-10-01

[2025-09-05] On September 5, 2025, the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) published a standard template for the post-market surveillance report (PMSR) for…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : FAQ on QMSR

2025-10-01

[2025-08-27] In February 2024, the US Food and Drug Administration (FDA) published its final rule on the transition from the QSR (QS Regulation) to the…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Health Canada: Guidance for determining medical device application type

2025-09-18

[2025-08-29] On August 29, 2025, Health Canada published new guidance for licence or authorization applications for groups of medical devices. This new 32-page guide is…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF: new report on document implementation

2025-09-27

[2025-09-01] On September 1st, 2025, the IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) published its annual report summarizing the degree of document implementation by the various…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>