DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 18/02/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur
DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 07/03/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le
DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 04/04/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC
Le Flash de DMEXPERTS Édition du 09/05/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée
Le Flash de DMEXPERTS Édition du 04/06/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud rejoint
Le Flash de DMEXPERTS Édition du 08/07/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-07-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Malgré les chaleurs estivales, DMEXPERTS reste présent pour vous accompagner dans vos obligations réglementaires et normatives. Côté normes, le projet de nouvelle version de l’ISO 10993-1 a atteint le stade FDIS (« Final Draft International Standard
