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Le Flash de DMEXPERTS Édition du 20/11/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-11-18] Chère Madame, Cher Monsieur, En cet automne, de nouveaux textes sont tombés. Nos abonnés ont reçu le 5 novembre leur édition Premium. Dans cette édition, nous vous partageons les 4 articles en accès libre. Côté Royaume-Uni, la MHRA prépare sa

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Le Flash de DMEXPERTS Édition du 19/12/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-12-19] Chère Madame, Cher Monsieur, D’excellentes nouvelles en cette fin d’année. L’Union européenne a beaucoup avancé ces dernières semaines. EUDAMED est conforme, du moins en partie ! Mais surtout, le projet de simplification des règlements DM et DMDIV a été publié

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Flash 131

DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 18/02/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur

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DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 07/03/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le

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DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 04/04/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC

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Le Flash de DMEXPERTS Édition du 09/05/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée

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