[2016-03-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 mars 2016 une mise à jour du guide initialement publié le 21 janvier 2016 pour le contenu des dossiers 510(k) concernant les dispositifs médicaux étiquetés comme « stériles » (voir notre article mis en ligne à cette date).
[2016-03-21] Ce premier « Forum parlementaire de la santé connectée » a pour objectif de faire naître un débat de qualité entre responsables parlementaires, experts de la santé connectée, entrepreneurs et dirigeants des entreprises du monde de la santé et de l’industrie des dispositifs médicaux. Il se déroulera mardi 29 mars 2016
[2016-03-21] Le cabinet Beslay + Avocats, Orange Cloud for Business (Orange Business Services) et Cloud Santé (Netplus) invitent les personnes intéressées à participer gratuitement à un petit déjeuner sur le thème : « Le Cloud Souverain et la donnée de santé – Comment être en conformité au regard des dernières évolutions
[2016-03-11] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a déjà publié en anglais sur son blog un premier article pour expliquer comment cette future norme se positionne par rapport à la norme CEI 62304:2006 et son amendement de 2015. Dans ce nouvel article, il détaille le contenu des exigences et explique
[2016-03-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce message ne concerne que les abonnés au « Flash de DM Experts » qui ont téléchargé la version 0 ou la version 1 de la « Maquette pour établissement d’un plan d’action vers l’ISO 13485:2016 » entre le 8 mars 2016 à midi et le 9 mars à
[2016-03-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Une semaine à peine après la parution tant attendue de la version 2016 de la norme ISO 13485, nous vous avons réservé deux surprises : – une « Vidéo de DM Experts » qui vous permet de découvrir en 15 minutes les principaux changements introduits par cette
