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Flash réglementaire et normatif

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La Malaisie devient membre affilié du MDSAP

2025-10-01

[2025-09-19] (Accès libre) L’autorité réglementaire en charge des dispositifs médicaux de Malaisie ou MDA (Medical Device Authority), a annoncé sa reconnaissance en tant que membre affilié au Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) via son site internet le 19 septembre 2025. Pour mémoire : Le MDSAP est un programme d’audit unique qui permet de vérifier

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HAS : principes d’évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN)

2025-09-27
[2025-09-10] La HAS (Haute Autorité de Santé) française a publié, le 10 septembre 2025, un communiqué de presse explicitant les principes d'évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

2025-08-30
[2025-08-18] La Commission européenne a mis à jour le 18 août 2025 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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