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Rapport ENISA : cybersécurité et confidentialité dans l’IA pour l’imagerie médicale diagnostique

2023-06-27
[2023-06-07] L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity), qui s'appelait initialement "European Network and Information Security Agency", a publié le 7 juin 2023 un rapport…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation clinique des DM : retour d’expérience d’un Organisme Notifié

2023-07-02

[2023-06-13] (Accès libre) Le GMED a dédié sa lettre d’information N°11 de juin 2023 à l’évaluation clinique et au rapport d’évaluation clinique attendu (REC). En tant qu’organisme notifié (ON), le GMED se propose de partager son retour d’expérience sur ce document central de la documentation technique. Publiée sous le titre « L’évaluation clinique : retour d’expérience

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HAS : logigramme d’évaluation des DMN

2023-06-27

[2023-06-19] (Accès libre) La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) a mis à jour en avril 2023, le logigramme d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN). Ce logigramme fait le point sur les procédures d’instruction des demandes de prise en charge et se découpe en

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