[2026-02-04] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 4 février 2026, une enquête concernant le processus d’intégration à EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs médicaux.
Un questionnaire a été mis en ligne afin de collecter des retours d’expérience sur le processus d’intégration (« onboarding ») à EUDAMED. Les réponses permettront à la Commission européenne d’améliorer ses activités d’intégration et son matériel de formation.
Ce type d’enquête s’adresse principalement aux acteurs économiques et parties prenantes concernées par EUDAMED. Pour rappel, la Commission européenne a officiellement déclaré que quatre modules d’EUDAMED sont fonctionnels (voir article précédent du réseau).
Ce questionnaire, nommé « EUDAMED Onboarding Preparation Survey », est composé de huit questions obligatoires. Celles-ci visent à :
- évaluer le niveau de préparation des utilisateurs,
- identifier les besoins en formation, documentation ou support technique,
- évaluer la connaissance et l’utilisation de la documentation existante.
Les réponses collectées permettront à la Commission européenne :
- d’améliorer ses activités de formation et ses supports pédagogiques,
- de recueillir des suggestions pour faciliter l’adoption du système.
Cette initiative démontre la volonté de la Commission européenne d’accompagner les utilisateurs dans de bonnes conditions, dans un contexte de déploiement d’EUDAMED et de préparation à son utilisation obligatoire. Nous vous invitons à profiter de cette enquête afin de partager votre expérience et vos besoins !
Article rédigé par Lam-Xé NOEL, Directrice Générale de DM Experts SAS