FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues
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DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 09/01/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous souhaitons le meilleur pour cette nouvelle année ! La mise en œuvre des règlements européens sur les dispositifs médicaux est au centre de l’actualité, avec 3 enquêtes et de nouvelles propositions d’amélioration.
[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée aux composants électroniques des DMIA. À l’échelle européenne, Team-NB
[2025-05-06] (Accès libre) La veille Flash de DMEXPERTS est disponible pour téléchargement dans notre boutique, dans un format plan d’action prêt à l’emploi. Nous vous avons spécialement concocté un Flash-Action spécial : une rétrospective depuis 2023 de nos articles consacrés aux dispositifs médicaux numériques, aux logiciels, à l’intelligence artificielle et à la cybersécurité. Bénéficiez
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