Muriel Gonidec, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : prise de position sur l’évaluation clinique fondée sur des données non cliniques (article 61(10))

2026-06-05

[2026-04-21] Le 21 avril 2026, Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié une prise de position de 10…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Quand veille et formation RDM s’alimentent mutuellement : qu’en disent nos clients ?

2026-06-12

[2026-06-11] Depuis 2018, DM EXPERTS propose une formation sur le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM ou MDR en anglais) composée : Témoignages de nos derniers participants Parcours e-learning Session de questions et réponses « C’est une formation accessible à tous, y compris aux débutants. Les contenus étaient clairs

UE : exigences nationales pour les investigations cliniques des DM et les études de performances des DMDIV

2026-06-04

[2026-04-21] La Commission européenne présente depuis le 21 avril 2026 une synthèse structurée des exigences nationales applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux (selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Lignes directrices de la Commission européenne relatives à l’IA : transparence et classification

2026-06-04

[2026-05-08] (Accès libre) La Direction générale des réseaux de communication, du contenu et des technologies de la Commission européenne (“DG Connect”) a publié, pour consultation par les parties prenantes, plusieurs projets de lignes directrices. Le premier, du 8 mai 2026, porte sur la mise en œuvre des obligations de transparence

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

2026-05-24

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Salon sur la souveraineté numérique 30 juin et 1er juillet à Paris

2026-05-07

[2026-05-06] (Accès libre) Alors que les enjeux de souveraineté prennent de l’ampleur, nous vous signalons le Salon Souveraineté Numérique 2026 qui aura lieu les 30 juin et 1er juillet 2026 à Paris (Porte de Champerret). Intitulée « Pour une souveraineté numérique européenne au service de la performance des organisations », cette première

Muriel Gonidec

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