[2025-07-03] (Accès libre) Chaque entreprise, chaque produit est unique dans ses particularités. Cependant, une grande partie de la veille réglementaire et normative est commune dans le domaine les dispositifs médicaux. Le spécifique représente 20 % de votre contexte En réalité, les opérateurs économiques, les sous-traitants et leurs dispositifs médicaux partagent
[2025-06-02] (Accès libre) Savez-vous qu’il est possible d’actualiser votre veille réglementaire et normative en quelques heures, du jour pour le lendemain ? Voici comment préparer, à la vitesse de l’éclair, votre revue de direction ou l’audit de votre organisme de certification ISO 13485 ou de votre organisme notifié. Réalisez votre
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DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 09/01/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous souhaitons le meilleur pour cette nouvelle année ! La mise en œuvre des règlements européens sur les dispositifs médicaux est au centre de l’actualité, avec 3 enquêtes et de nouvelles propositions d’amélioration.
[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée aux composants électroniques des DMIA. À l’échelle européenne, Team-NB
