[2020-04-08] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 8 avril 2020 un guide de 6 pages intitulé : « MDCG 2020-4 Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions » Il encadre la possibilité, pour les organismes
[2020-04-03] La Commission européenne a publié le 3 avril 2020 un guide sous forme de 9 questions et réponses, manifestement destiné à un public ne connaissant pas la réglementation des dispositifs médicaux : « Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19
[2020-04-08] La Commission européenne a réagi promptement à la découverte de la coquille dans le projet de règlement destiné à repousser d’un an la date d’application du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Le texte soumis au Parlement européen (daté du 7 avril 2020) inclut la correction concernant l’article 120 § 3,
[2020-04-05] Dans un excellent article publié en anglais sur son blog, Erik Vollebregt, avocat chez Axon Lawyers, a relevé une importante lacune dans le projet de règlement qui vient d’être adopté par la Commission pour repousser d’un an la date d’application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) (voir notre précédent article).
[2020-04-03] La Commission européenne a publié le 3 avril 2020 un communiqué de presse dont le titre est : « La Commission reporte l’application du règlement relatif aux dispositifs médicaux afin de donner la priorité à la lutte contre le coronavirus » Il contient un lien vers un document de 9 pages
Le flash de DM Experts Edition du 02/04/2020 //www.dm-experts.fr Edito [2020-04-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans la période troublée que nous connaissons tous actuellement, nous ne pouvons qu’être saisis d’admiration devant cette mobilisation exceptionnelle et ce formidable élan de solidarité qui se manifestent pour aider par tous les moyens à
