Christophe Saillet

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ISO 20417:2026 : nouvelle version de la norme sur les informations à fournir par les fabricants

2026-04-06

[2026-03-17] Une nouvelle version de la norme ISO 20417, "Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant" a été publiée au mois de mars 2026. Elle concerne…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP : deux nouveaux avis des groupes d’experts

2026-04-03

[2026-03-12] La Commission européenne a publié, le 12 mars 2026, deux nouveaux avis du panel d'experts sur des dispositifs médicaux (DM) à haut risque, respectivement pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : obligations des pharmaciens d’officine pour les DM et DMDIV

2026-04-03

[2026-03-05] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 5 mars 2026, un nouveau guide à destination des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM en Irlande du Nord

2026-03-04

[2026-02-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a actualisé, en février 2026, son guide concernant la réglementation des dispositifs en Irlande du Nord. Contexte pour l’Irlande du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

2026-03-05

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : consultation sur la reconnaissance indéfinie du marquage CE au Royaume-Uni

2026-03-04

[2026-02-16] (Accès libre) Le 16 février 2026, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a initié une consultation ciblée portant sur la reconnaissance indéfinie des dispositifs médicaux marqués CE en Grande-Bretagne. Cadre de la consultation Cette consultation, ouverte du 16 février au 10 avril 2026, s’inscrit dans la

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