Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités

2026-10-05

[2026-09-25] L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, au mois de septembre 2026, trois compte-rendus (CR) de trois…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV

2026-10-04

[2026-09-10] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 10 septembre 2026, un guide pour les activités de matériovigilance en rapport avec les dispositifs de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : avis de consultation publique concernant le « tracking » des DM

2026-10-04

[2026-09-11] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 11 septembre 2026, un avis de consultation publique concernant les exigences de suivi (« tracking ») des dispositifs médicaux (DM). L’avis est disponible sur le site du registre fédéral, sous le libellé : « Agency Information Collection Activities; Proposed Collection;

Swissmedic : exigences pour la maintenance des DM

2026-09-09

[2026-07-28] Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé, le 28 juillet 2026, un document relatif à la maintenance des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les « facteurs humains » / DM sans prescription (« OTC »)

2026-09-09

[2026-08-03] La FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a publié, le 3 aout 2026, une nouvelle version de son guide pour l'application des facteurs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : publications de la Commission Nationale pour la réglementation de l’IA en santé.

2026-07-27

[2026-06-11] La MHRA (Medicines and Health Products Regulatory Agency) a publié, le 11 juin 2026, deux rapports traitant de la réglementation de l'intelligence artificielle (IA)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Christophe Saillet

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