Christophe Saillet

Accueil / Archives pour Christophe Saillet

MHRA : entrée en vigueur des exigences de PMS en Grande-Bretagne.

2025-07-01

[2025-06-16] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a annoncé, le 16 juin 2025, l'entrée en vigueur des exigences réglementaires relatives à la surveillance après-commercialisation (Post-Market…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : programme COMBINE — pilote pour l’évaluation coordonnée « tout-en-un »

2025-07-01

[2025-06-17] La Commission européenne a publié le 17 juin 2025 un communiqué de presse pour informer que le premier projet du programme COMBINE vient d'être initié.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Irlande du Nord : exigences en cas de rupture d’approvisionnement de dispositifs

2025-07-02

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a actualisé, le 9 juin 2025, son guide concernant la réglementation des dispositifs en Irlande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices sur les transferts de 510(k)

2025-06-26

[2025-06-05] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 5 juin 2025, un nouveau projet de lignes directrices traitant des transferts d'autorisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide final pour le programme « Q-Submission »

2025-06-22

[2025-05-29] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 29 mai 2025, la version finale de ses lignes directrices sur les interactions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : amendement mineur à la réglementation sur les DM

2025-06-02

[2025-05-14] Le Parlement britannique a adopté, le 14 mai 2025, un nouvel amendement (mineur) à la réglementation sur les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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