Édito Flash de DM Experts N° 65

[2019-11-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ces dernières semaines, plusieurs nouveaux organismes ont été notifiés pour le règlement sur les DM et pour le règlement sur les DMDIV, mais on est encore loin du compte : pour avoir au moins 20 organismes d’ici la fin de l’année (ce qui avait été annoncé par la Commission européenne), il faudrait qu’il y ait autant de nouvelles notifications dans les deux prochains mois qu’il n’y en a eu depuis le début de l’année 2019. Croisons les doigts pour que le rythme s’accélère de façon spectaculaire…

En attendant, EUDAMED est décalée de 2 ans, ce qui n’est pas une bonne nouvelle pour la traçabilité des DM ni pour la vigilance, alors que le règlement sur les DM, lui, reste d’application obligatoire à compter du 26 mai 2020 : profitez donc de nos offres de formation en ligne pour bien assimiler les nouvelles exigences et être prêts à temps ! Nos offres sont disponibles sur https://academie.dm-experts.fr/

Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas (car il est bloqué par votre logiciel de messagerie), copiez l’adresse dans votre navigateur : https://academie.dm-experts.fr/

Continuez à suivre l’actualité de près grâce au « Flash de DM Experts » : vous êtes de plus en plus nombreux à vous y être abonnés, et nous vous en remercions vivement.

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé