[2018-08-28] Santé Canada a annoncé le 28 août 2018 qu’une ligne directrice était en préparation pour aider les fabricants de dispositifs médicaux imprimés en « 3D » (ou fabrication additive) dans leur soumission réglementaire. Elle sera focalisée sur les dispositifs médicaux des classes III et IV (selon la réglementation canadienne), et donnera des détails sur les exigences spécifiques à prendre en considération dans les processus de conception et de fabrication, les contrôles du matériel, les essais des instruments et l’étiquetage.
Il est prévu que cette ligne directrice soit rendue accessible pour consultation à l’automne 2018 et soit publiée au printemps 2019.