[2018-05-22] Santé Canada a publié le 22 mai 2018 un avis intitulé « Amélioration de l’accès à l’information sur les instruments médicaux – Santé Canada adopte la nomenclature mondiale des dispositifs médicaux ».
La Nomenclature mondiale des dispositifs médicaux (GMDN – « Global Medical Device Nomenclature ») est une liste de noms génériques utilisés pour identifier tous les dispositifs médicaux, qui comprend plus de 23 000 entrées.
Santé Canada va demander à tous les fabricants de DM qui disposent d’une homologation de fournir le code GMDN des dispositifs concernés. Par ailleurs, les formulaires de demande d’homologation ou de modification d’homologation vont être mis à jour pour ajouter le code GMDN.
Santé Canada est consciente que l’obtention des codes GMDN a un coût, et s’engage à soutenir ceux qui ne seront pas en mesure d’identifier le code GMDN de leurs dispositifs.