Edito Flash de DM Experts N° 45

[2018-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

Pour vous aider à y voir plus clair dans l’impact que peut avoir pour vous le Règlement Général sur la Protection des Données à caractère personnel (RGPD), DM Experts a apporté sa contribution à l’organisation d’une conférence gratuite accessible à distance le mercredi 11 avril 2018 en soirée : toutes les informations se trouvent dans cet article.

Par ailleurs, DM Experts poursuit son expansion en intégrant en son sein de nouvelles compétences spécifiques :
– pour toute question relative aux salles propres d’une part,
– pour tout dossier de remboursement des dispositifs médicaux dans les différents pays d’Europe d’autre part.

Enfin, nous saluons l’arrivée d’un nouveau partenaire sur la page dédiée de notre site internet : la société HIBC, l’une des entités d’attribution désignées pour la partie statique de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD).

Bonne lecture, et à bientôt !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°141

[2025-12-19] Chère Madame, Cher Monsieur, D’excellentes nouvelles en cette fin d’année. L’Union européenne a beaucoup avancé ces dernières semaines. EUDAMED est conforme, du moins en partie ! Mais surtout, le projet de simplification des règlements DM et DMDIV a été...

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificielle progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...