ANSM : publication du bulletin des vigilances de juin-juillet 2016

[2016-07-11] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 11 juillet 2016 le bulletin des vigilances de juin – juillet 2016. Au chapitre de la matériovigilance, deux articles :
– Bilan d’une enquête de matériovigilance concernant le risque de réactions allergiques lié aux hémodialyseurs
– Sondes de défibrillation implantables : état des lieux et bilan de surveillance

Le bulletin contient également une analyse relative à l’origine des déclarations de matériovigilance (4 261 signalements au 1er trimestre 2016) et de réactovigilance (379 signalements dans la même période, concernant les DM de Diagnostic In Vitro).

Tous les bulletins de vigilance publiés depuis 2010 peuvent être téléchargés sur le site de l’ANSM.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

[2026-06-10] (Accès libre) La Commission européenne a publié de nouvelles notes de version EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) le 10 juin 2026. De nouvelles versions des guides utilisateur EUDAMED ont également été publiées dans la foulée. Contexte...

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...