[2016-05-17] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 17 mai 2016 les résultats d’une enquête annuelle portant sur les 22 organismes membres de l’association. On y trouve :
– le nombre total de certificats (CE, ISO 13485) valides, et le nombre de nouveaux certificats émis
– la répartition des certificats selon les directives et selon les annexes choisies
– le nombre de certificats révoqués
– la répartition des titulaires des certificats (UE ou hors UE)
– la répartition du personnel des Organismes Notifiés (employés par l’O.N. ou sous-traitants externes)
– la capacité en personnel, selon le nombre de certificats émis.