[2016-05-06] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) publié sur son blog en anglais une mise à jour d’un article rédigé en 2012 sur la question de la classification des logiciels selon la norme IEC 62304:2006. En effet, avec l’amendement 1 publié en 2015 (qui n’est toutefois pas encore harmonisé), certains changements ont modifié quelque peu les règles conduisant à la décision de classification du logiciel.
[2026-03-31] (Accès libre) La Commission européenne a publié les notes de version d’EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) v2.25.3 le 15 avril 2026. Contexte Ces notes de version permettent de décrire les évolutions successives de la plateforme EUDAMED,...
[2026-04-08] (Accès libre) L’ANSM (l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 08 avril 2026, le compte-rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)....
