IEC 62304:2006+AMD:2015: mon logiciel est-il en classe A, B ou C ?

Rechercher un article
Découvrir le flash

[2016-05-06] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) publié sur son blog en anglais une mise à jour d’un article rédigé en 2012 sur la question de la classification des logiciels selon la norme IEC 62304:2006. En effet, avec l’amendement 1 publié en 2015 (qui n’est toutefois pas encore harmonisé), certains changements ont modifié quelque peu les règles conduisant à la décision de classification du logiciel.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Flash 121

2024-05-03

Le flash de DM Experts Edition du 03/04/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-04-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le circuit d’approbation de l’AI Act poursuivant son cours, l’actualité

Lire la suite >>

Flash 120

2024-05-03

Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur

Lire la suite >>

Flash 119

2024-05-03

Le flash de DM Experts Edition du 08/02/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash

Lire la suite >>