[2016-04-08] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a déjà publié deux articles en anglais sur son blog pour expliquer comment cette future norme se positionne par rapport à la norme CEI 62304:2006 et son amendement de 2015, et pour détailler le contenu des exigences et l’articulation avec l’ISO 14971:2007 et l’IEC 62366-1:2015.
Dans ce troisième article, il explique les conséquences de cette future norme sur le processus de développement logiciel utilisant la méthode « Agile ».
[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...
[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour...
