« Dispositifs Médicaux : les défis des UDI » : conférence à Paris le 19 novembre 2015

[2015-10-16] Comme nous l’avions annoncé le 9 septembre, l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE France) organise le 19 novembre 2015 une conférence à Paris sur le thème « Dispositifs Médicaux : les défis des UDI » (« Unique Device Identification », ou Identifiant Unique des Dispositifs).

Cette conférence se tiendra le 19 novembre 2015 de 9 h 00 à 17 h 00 à l’Hôtel Pullman Paris Bercy.

– La matinée sera consacrée aux grandes évolutions attendues dans les réglementations et normes (Isabelle Douchet, membre du réseau DM Experts, présentera l’impact de la future version de l’ISO 13485)

– L’après-midi sera entièrement dédiée à l’identification et la traçabilité, focalisée sur l’UDI.

Programme détaillé et inscriptions sont disponibles à cette adresse.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – dispositifs médicaux et autres produits »

[2026-06-29] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 29 juin 2026 une version révisée de son «…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs...

Clinique : le fast-track concerne aussi les essais mixtes médicament/DM/DMDIV (ANSM) / consentement dématérialisé (DGOS)

ANSM : fast-track [2026-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé dans le cadre de sa newsletter du 12 juin 2026 la délivrance d’une première autorisation d’un essai clinique “fast-track” national....

FDA : préparation du renouvellement du programme de redevances

[2026-07-10] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a mis à jour, le 10 juillet 2026, sa page consacrée aux « Medical Device User Fee Amendments » (MDUFA) en publiant une nouvelle page dédiée au futur programme de redevances à...