Edito Flash de DM Experts N° 11

Chère Madame, Cher Monsieur,

La période estivale est calme et propice au repos, mais la rentrée s’annonce chargée de multiples manifestations ! En voici une sélection, par ordre chronologique :

– 3 septembre à Paris : 3ème édition des « Rencontres du progrès médical » organisées par le SNITEM ;

– 8 septembre à Paris : « Rendez-vous avec l’orthopédie » organisé par le SNITEM ;

– 17 et 18 septembre à Besançon : « La rentrée du dispositif médical » organisée par l’ISIFC ;

– 24 & 25 septembre à Paris : formation aux affaires réglementaires « D’M’AR » organisée par le SNITEM, l’UTC et DM Experts ;

– 28 septembre à Paris : « Rendez-vous Experts MedTech », organisés par MD101 Consulting, Axeme Conseil et DM Experts ;

– 29 septembre à Grenoble (dans le cadre des Techdays Santé 2015) : « Rendez-vous Experts MedTech », organisés par MD101 Consulting, Axeme Conseil et DM Experts ;

– 4 novembre à Lille : « Rendez-vous Experts MedTech », organisés par MD101 Consulting, Axeme Conseil et DM Experts (des informations complémentaires seront fournies en septembre) ;

– 5 & 6 novembre à Lyon : formation aux affaires réglementaires « D’M’AR » organisée par le SNITEM, l’UTC et DM Experts.

A l’exception de la formation « D’M’AR », toutes ces manifestations sont gratuites, mais l’inscription préalable est obligatoire : ne tardez pas, car le nombre de places est limité !

Bonnes vacances à ceux qui partent, et bon courage à ceux qui reprennent le travail !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs...

Clinique : le fast-track concerne aussi les essais mixtes médicament/DM/DMDIV (ANSM) / consentement dématérialisé (DGOS)

ANSM : fast-track [2026-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé dans le cadre de sa newsletter du 12 juin 2026 la délivrance d’une première autorisation d’un essai clinique “fast-track” national....

FDA : préparation du renouvellement du programme de redevances

[2026-07-10] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a mis à jour, le 10 juillet 2026, sa page consacrée aux « Medical Device User Fee Amendments » (MDUFA) en publiant une nouvelle page dédiée au futur programme de redevances à...

TGA : mise à jour de la FAQ concernant la PRAC

[2026-07-14] (Accès libre) La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 14 juillet 2026, sa foire aux questions (FAQ) relative à la procédure de rappel australienne (« Procedure for recalls, product alerts and product corrections » ou PRAC). Pour...