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Validation des logiciels utilisés en production et dans le système qualité : partie 2

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[2015-07-24] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié un nouvel article sur son blog (en anglais) concernant la validation des logiciels utilisés en production et dans le système qualité (partie 2), qui traite du Plan Directeur de Validation (Validation Master Plan, VMP en anglais). Un modèle de VMP est même proposé sur le site. Il fait suite au premier article d’introduction publié en juin. Les exigences de la FDA américaine, de l’ISO 13485:2003 et de la future ISO 13485:2015 sont prises en compte.

Le prochain article traitera du protocole de validation et des rapports de validation.

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