[2015-06-26] L’amendement 1 à la norme CEI 62304:2006 a été publié le 26 juin 2015. La norme harmonisée EN 62304:2006/AC:2008 ne prend pas encore en compte cet amendement, toutefois il peut être considéré comme représentant l’état de l’art, et à ce titre, être utilisé pour démontrer la conformité aux exigences essentielles (voir l’article « L’état de l’art peut-il supplanter les normes harmonisées ?« ).
Notre confrère Cyrille Michaud, (MD101 Consulting) a fait une brève analyse des changements introduits par cet amendement (article en anglais).
Vous pouvez vous procurer l’amendement 1 seul (CEI 62304:2006/A1:2015, 42 pages), ou acheter la version consolidée de la norme incluant cet amendement (CEI 62304:2006+A1:2015, 170 pages). Vous pouvez effectuer cet achat soit auprès de l’AFNOR, soit directement à la CEI : voir les adresses à la page des liens. Dans tous les cas, ces documents ne sont disponibles pour l’instant qu’en anglais.