Chère Madame
[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC...
[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....
[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...
[2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur l’industrie...