FDA : projet de guide pour le marquage direct de l’IUD sur les DM

[2015-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un projet de guide pour le marquage direct de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD, ou UDI en anglais) sur les dispositifs eux-mêmes. Cette exigence s’applique aux dispositifs qui sont destinés à être réutilisés, et pour lesquels l’étiquetage d’origine ne peut être conservé. Afin d’assurer la traçabilité dans le temps, il est demandé que le dispositif lui-même soit marqué avec l’IUD.

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