[2015-03-13] L’organisme notifié anglais BSI propose 3 « webinaires » gratuits d’une heure en mars (en anglais, bien sûr) sur les sujets suivants :
– « Medical device unannounced audits, lessons learnt » (« Audit inopinés des DM, retours d’expérience ») : mardi 17 mars, 16 h – 17 h
– « IVD Field Safety Notices » (« Fiches d’avertissement pour les DM de DIV ») : lundi 23 mars, 11 h – 12 h
– « ISO 14971:2012 – Risk Management » (« ISO 14971:2012 – Gestion des risques ») : mercredi 25 mars, 16 h – 17 h
Notez qu’en toute rigueur, la norme ISO 14971:2012 n’existe pas, comme vous pouvez le vérifier sur le site de l’ISO. C’est donc de la norme EN ISO 14971:2012 qu’il s’agit, et non de la norme ISO qui, elle, date de 2007.
L’inscription à ces webinaires est gratuite, mais… il est indispensable d’indiquer quel est votre organisme notifié ! En clair, le BSI se sert de ces webinaires pour connaître le nom de votre organisme notifié actuel.