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Cybersécurité dans les DM : analyse du guide de la FDA

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[2014-11-10] Suite à notre article publié le 2 octobre 2014 sur le sujet, notre confrère Cyrille Michaud, de MD101 Consulting, a mis en ligne une analyse détaillée de ce guide (en anglais) : tout dossier soumis à la FDA concernant un DM incorporant un logiciel, ou concernant un logiciel qui est lui-même un DM, devra désormais contenir un chapitre décrivant en détail toutes les mesures prises pour assurer la cybersécurité, conformément à ce guide.

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