fr
Prendre rendez-vous

ANSM : nouvelle version de la FAQ sur les positionnements réglementaires

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2014-07-31] L’agence nationale des médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié une nouvelle version datée du 31 juillet 2014 du document « Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV« . Les produits suivants ont été ajoutés :
– Système de téléobservance des appareils de PPC (Pression Positive Continue)
– Dosettes de solution sucrées – Prise en charge de la douleur du nourrisson
– Systèmes de préparation de PRP (Plasma riche en Plaquettes)
– Chauffe-biberons à usage hospitalier
– Draps d’examen.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : poursuite et bilan du programme pilote de conseil sur le cycle de vie total du produit

[2026-03-25] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour, le 25 mars 2026, sa page internet concernant le programme pilote de conseil…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de mars 2026)

[2026-03-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur le marché...

Lire la suite >>

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...
Lire la suite >>

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...

Lire la suite >>