MHRA : lancement de AI-Airlock, un nouveau bac à sable réglementaire pour les développeurs d’IA

[2023-10-30] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 30 octobre 2023 un communiqué de presse annonçant le projet de lancement de AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») destiné à fournir aux développeurs d’Intelligences Artificielles (IA) un environnement virtuel surveillé d’un point de vue réglementaire, afin de permettre la génération de preuves robustes à leurs technologies avancées.

Cette stratégie du gouvernement britannique vise à accélérer le développement de technologies prometteuses et la mise à disposition de ces technologies pour les patients britanniques, notamment dans les domaines du diagnostic et de la médecine de précision, et s’inscrit dans la volonté déjà annoncée de devenir leader mondial en matière d’Intelligence Artificielle.

Cette approche collaborative du projet AI-Airlock, réunissant gouvernement, régulateurs et industrie, permet donc aux innovateurs de travailler dans un système réglementaire contrôlé au travers d’un paramétrage de la NHS, et d’identifier où leurs produits nécessitent davantage de preuves pour une évaluation efficace et sûre.

Le lancement d’AI-Airlock, qui bénéficie d’un budget du département Science, Innovation et Technologie, ainsi que du département de la Santé et de la Protection Sociale, est prévu pour avril 2024.

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Swissmedic : plusieurs mises à jour pour la vigilance des DM

[2026-04-01] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a actualisé, fin mars et début avril, plusieurs documents en relation avec les activités de vigilance (incidents graves,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre du RDM

[2026-04-01] La Commission européenne a publié le 1er avril 2026 une nouvelle liste de normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 (RDM) : décision d’exécution (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

EUDAMED : notes de version v2.25.3

[2026-03-31] (Accès libre) La Commission européenne a publié les notes de version d’EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) v2.25.3 le 15 avril 2026. Contexte Ces notes de version permettent de décrire les évolutions successives de la plateforme EUDAMED,...

ANSM : questions des fabricants sur les règlements DM/DIV traitées en comité d’interface

[2026-04-08] (Accès libre) L’ANSM (l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 08 avril 2026, le compte-rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)....