Recommandations du TÜV SÜD pour « rentabiliser » les audits internes.

[2022-04-30] (Accès libre) Suite à une étude menée auprès de plus de 500 entreprises portant sur leur programme d’audit interne, le TÜV SÜD America (filiale du TÜV SÜD basé à Munich) a émis le 30 avril 2022 des recommandations pour aider les entreprises à améliorer ce processus.

Ces recommandations ont été faites au travers d’un livre blanc (« white paper ») de 9 pages intitulé « A New Lens on Internal Audits and How Your Organization Can Maximize Their Benefits ».

Le constat est que beaucoup d’entreprises réalisent des audits internes uniquement pour démontrer leur conformité aux normes ISO relatives aux systèmes de management de la qualité (SMQ).

Pourtant, la mise en œuvre de l’approche processus est un engagement de l’entreprise vers la qualité pour satisfaire les besoins de ses clients et répondre aux exigences réglementaires. C’est un moteur d’amélioration continue, d’apprentissage et d’innovation de toute l’organisation.

Le TÜV SÜD analyse comment un programme d’audit interne solide, défini pour évaluer la conformité du SMQ, peut être utilisé par la direction de l’entreprise pour évaluer les activités de l’entreprise et obtenir des informations précieuses sur les axes d’amélioration de l’organisation.

Les chapitres du document sont les suivants :

– À propos des auteurs

– Avantages d’un programme d’audit interne solide

– Penser au-delà de la conformité

– Élargir la perspective des audits internes

– Avoir un impact positif avec les rapports d’audit

– Utiliser les audits pour renforcer une organisation

Article rédigé par Sophie Lemonnier, membre du réseau DM EXPERTS.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

IMDRF : mise à jour 2026 de la terminologie pour la codification des incidents

[2026-03-23] L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dispose d’un groupe de travail dédié à la terminologie des événements indésirables (Adverse Event Terminology Working Group– AET…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : publication de plusieurs guides sur la base de données IUD (AusUDID) et délais

[2026-05-04] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 4 mai 2026 différentes pages (assimilées à des "guides") dédiées à l'utilisation du portail en ligne AusUDID…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position sur l’évaluation clinique fondée sur des données non cliniques (article 61(10))

[2026-04-21] Le 21 avril 2026, Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié une prise de position de 10…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA-FDA : renforcement de la coopération réglementaire sur les DM

[2026-04-02] (Accès libre) Le gouvernement britannique a publié un communiqué de presse le 2 avril 2026 annonçant un renforcement de la collaboration réglementaire entre la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique et la FDA (Food and Drug Administration américaine)...