[2022-04-05] (Accès libre) L’Association française des affaires réglementaires (AFAR) a publié le dernier numéro de la Gazette AFAR N°111. Maître Aude Vidal, membre du réseau DM Experts, et Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS, y décryptent l’article 16 des deux règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746, avec des exemples pratiques d’étiquetage dans une double page (p. 30 et 31). L’article est intitulé : « Règlements dispositifs médicaux / diagnostic in vitro : quelles options pour apposer sa marque en tant que distributeur ou importateur ? »
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Article rédigé par Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS