[2020-05-15] Notre confrère Cyrille Michaud, de MD101 consulting, a publié sur son blog le 15 mai 2020 un article en anglais intitulé « Software release vs design transfer ». Il explique la différence entre la « Diffusion du logiciel » définie dans la norme IEC 62304 et le « Transfert de la conception et du développement » défini dans l’ISO 13485.
En quelques mots, la diffusion du logiciel (c’est-à-dire la diffusion d’une version de ce logiciel) n’est pas systématiquement associée au transfert de conception. En effet, il peut y avoir plusieurs diffusions de versions de logiciel durant la phase conception et développement. La diffusion du logiciel en version finale et l’étape de transfert de la conception peuvent se faire de façon simultanée ou dissociée. Dans ce dernier cas, le transfert de conception se fait toujours après la diffusion du logiciel en version finale.
Retrouvez les différents cas exposés en cliquant sur ce lien.
Article rédigé par Cécile Paque, membre du réseau DM Experts.