[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur,
Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée.
En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV.
Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée aux composants électroniques des DMIA.
À l’échelle européenne, Team-NB est toujours très actif.
Bonne lecture !
L’équipe DMEXPERTS
Edito DMEXPERTS Flash N°134
[2025-05-08] Dear Madam, Dear Sir,
This spring, the regulatory agenda remains busy.
In France, you will discover new practical guides on the qualification and classification of medical devices and in vitro diagnostic medical devices.
In terms of standards, ISO 11137-1:2025 has been published, as has an AFNOR SPEC dedicated to the electronic components of active implantable medical devices.
At European level, Team-NB is still very active.
Enjoy your reading!
The DMEXPERTS team