[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur,
Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF.
En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304.
Enfin, pour être sûr d’être à jour, découvrez nos formations interactives et la rétrospective de notre rubrique de veille « logiciel, intelligence artificielle et cybersécurité ».
Bonne lecture !
L’équipe DMEXPERTS
[2025-09-02] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Même si l’actualité réglementaire et normative est plus légère ce mois-ci, elle n’en reste pas moins active. Les logiciels restent au cœur de l’actualité avec plusieurs publications de la Commission européenne dont...
[2025-08-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En août, DMEXPERTS reste à vos côtés pour décrypter l’actualité réglementaire et normative. Ce mois-ci, la Commission européenne s’est montrée particulièrement active, avec des positionnements stratégiques marquants. Elle se positionne notamment plus fermement vis-à-vis de...
[2025-07-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Malgré les chaleurs estivales, DMEXPERTS reste présent pour vous accompagner dans vos obligations réglementaires et normatives. Côté normes, le projet de nouvelle version de l’ISO 10993-1 a atteint le stade FDIS (« Final Draft International...
[2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud...