fr
Prendre rendez-vous

Édito du Flash de DMEXPERTS N°131

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur,

Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur l’industrie et sur l’accès à l’innovation en Europe est encore pointé du doigt. La procédure d’accès dérogatoire de l’ANSM est donc bienvenue !

Ne manquez pas l’occasion de vous tenir à jour de l’actualité réglementaire et normative de tous les dispositifs médicaux :

  • téléchargez notre récapitulatif de veille pour connaitre les sujets essentiels que nous avons retenus (102 articles ont été communiqués dans le Flash en 2024, sur 321 articles envoyés dans le Flash Édition Premium)
  • et découvrez nos formations en totale autonomie ou fortement personnalisées.

Bonne lecture !

L’équipe DMEXPERTS

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°147

[2026-06-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les évolutions réglementaires restent particulièrement intenses au niveau européen et international. La Commission européenne modifie de façon substantielle les annexes VII des règlements RDM et RDMDIV, avec un impact direct sur les organismes notifiés et...

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N°146

[2026-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur, Petit à petit, l’oiseau européen fait son nid. Accélération d’EUDAMED, fichiers opérationnels de vigilance, clarification de la classification, et des chantiers de fond : le règlement d’exécution (UE) 2026/977 modifiant les procédures de certification (annexe...

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N°145

[2026-04-09] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période pascale, l’actualité réglementaire reste particulièrement dynamique. Les sujets liés aux logiciels et à l’IA poursuivent leur structuration avec la consultation conjointe de la HAS et de la CNIL. Concernant le cadre européen,...

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N°144

[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une...

Lire la suite >>