Edito Flash de DM Experts N°108

[2023-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur,

La proposition d’amendement qui va étendre la période de transition du Règlement (UE) 2017/745 a été approuvée par le Conseil Européen et entrera en vigueur lors de la publication au Journal Officiel (probablement dans les prochains jours). Attention tout de même aux conditions requises pour bénéficier de cette extension !

Notons ce mois-ci une actualité internationale un peu plus importante que d’habitude, l’IMDRF – présidée en 2023 par l’Union Européenne – ayant été particulièrement active en ce début d’année.

Le projet de Convention sur l’Intelligence Artificielle et les droits humains dévoile un peu son contenu (et ses méthodes), tandis qu’une nouvelle norme vient apporter des recommandations sur la gestion des risques de ces nouvelles technologies.

À ce propos, nous avons une formation sur l’Intelligence Artificielle dans les dispositifs médicaux le 15 mars 2023 : il est encore temps de vous inscrire.

De même, il reste quelques places pour la formation « Stérilisation à l’oxyde d’éthylène » des 9 & 10 mars 2023.

Pour rester à jour, consultez les « Nouvelles du réseau » ci-dessous.

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et
Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...