Edito Flash de DM Experts N°108

[2023-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur,

La proposition d’amendement qui va étendre la période de transition du Règlement (UE) 2017/745 a été approuvée par le Conseil Européen et entrera en vigueur lors de la publication au Journal Officiel (probablement dans les prochains jours). Attention tout de même aux conditions requises pour bénéficier de cette extension !

Notons ce mois-ci une actualité internationale un peu plus importante que d’habitude, l’IMDRF – présidée en 2023 par l’Union Européenne – ayant été particulièrement active en ce début d’année.

Le projet de Convention sur l’Intelligence Artificielle et les droits humains dévoile un peu son contenu (et ses méthodes), tandis qu’une nouvelle norme vient apporter des recommandations sur la gestion des risques de ces nouvelles technologies.

À ce propos, nous avons une formation sur l’Intelligence Artificielle dans les dispositifs médicaux le 15 mars 2023 : il est encore temps de vous inscrire.

De même, il reste quelques places pour la formation « Stérilisation à l’oxyde d’éthylène » des 9 & 10 mars 2023.

Pour rester à jour, consultez les « Nouvelles du réseau » ci-dessous.

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et
Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...

Commission européenne : guide et manuel sur la classification et les produits frontière

[2026-04-20] La Commission européenne a publié le 20 avril 2026 une mise à jour du guide relatif à la classification des dispositifs médicaux (DM) selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Salon sur la souveraineté numérique 30 juin et 1er juillet à Paris

[2026-05-06] (Accès libre) Alors que les enjeux de souveraineté prennent de l’ampleur, nous vous signalons le Salon Souveraineté Numérique 2026 qui aura lieu les 30 juin et 1er juillet 2026 à Paris (Porte de Champerret). Intitulée « Pour une souveraineté...

Swissmedic : plusieurs mises à jour pour la vigilance des DM

[2026-04-01] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a actualisé, fin mars et début avril, plusieurs documents en relation avec les activités de vigilance (incidents graves,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...