Edito Flash de DM Experts N°108

[2023-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur,

La proposition d’amendement qui va étendre la période de transition du Règlement (UE) 2017/745 a été approuvée par le Conseil Européen et entrera en vigueur lors de la publication au Journal Officiel (probablement dans les prochains jours). Attention tout de même aux conditions requises pour bénéficier de cette extension !

Notons ce mois-ci une actualité internationale un peu plus importante que d’habitude, l’IMDRF – présidée en 2023 par l’Union Européenne – ayant été particulièrement active en ce début d’année.

Le projet de Convention sur l’Intelligence Artificielle et les droits humains dévoile un peu son contenu (et ses méthodes), tandis qu’une nouvelle norme vient apporter des recommandations sur la gestion des risques de ces nouvelles technologies.

À ce propos, nous avons une formation sur l’Intelligence Artificielle dans les dispositifs médicaux le 15 mars 2023 : il est encore temps de vous inscrire.

De même, il reste quelques places pour la formation « Stérilisation à l’oxyde d’éthylène » des 9 & 10 mars 2023.

Pour rester à jour, consultez les « Nouvelles du réseau » ci-dessous.

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et
Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°149

[2026-08-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Cet été 2026 est marqué par l’intelligence artificielle : le règlement européen d’abord, enfin modifié pour les dispositifs à haut risque, puis au Royaume-Uni, avec un positionnement sur les scribes cliniques par IA et les...

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...