SNITEM : dossier thématique « DM et numérique en santé »

[2022-12-17] (Accès libre)  Le SNITEM a publié le 17 décembre 2022 un dossier thématique intitulé « Dispositif médical et numérique en santé ».

Ce dossier est composé :

– d’un podcast de 7 minutes « Les DM numériques au service d’une médecine 4P » avec le Dr. Joris Galland ;

– d’une partie questions-réponses « parole d’usager » avec Claude Chaumeil, président de l’Association des diabétiques d’Ile-de-France et vice-président de la Fédération française des diabétiques chargé de la stratégie patients, représentant de France Assos Santé au conseil d’administration de la Société française de santé digitale (SFSD) ;

– d’une section « comprendre » pour appréhender les enjeux de la classification en tant que dispositif médical logiciel ;

– d’une section « enjeux » où Hela Ghariani, déléguée ministérielle au numérique en santé (DNS) par intérim du ministère de la Santé, rappelle le cadre du rôle de la délégation dans le développement des dispositifs médicaux numériques ;

– d’une fiche récapitulative de 2 pages sur la télésanté (également téléchargeable au format PDF).

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

L’intervention humaine dans la prise de décision concernant des personnes

[2026-08-24] Le cadre de la supervision humaine des systèmes de prise de décision concernant des personnes se précise. 1. Contexte Les systèmes de prise de décision…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : mesures issues de données numériques dans les investigations cliniques

[2026-08-20] Le 20 août 2026, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un nouveau document relatif aux investigations cliniques. A. Contexte Les technologies…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un modèle d’évaluation de la maturité en matière de cyberrésilience pour les PME

[2026-07-13] L’Agence Européenne de cybersécurité « ENISA » (European Union Agency for Cybersecurity) a publié le 13 juillet 2026 un outil d'évaluation de la maturité en matière…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

FDA : deux évolutions récentes visant à simplifier la réglementation de certains dispositifs médicaux

[2026-08-17] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 17 août 2026, deux textes illustrant une évolution de la classification réglementaire de certains dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...