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PCVRR : comprendre ce rôle de façon théorique et pragmatique

[2022-12-31] (Accès libre) Vous êtes une Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), envisagez de le devenir, ou cette fonction vous a été proposée ? Ou vous avez besoin de comprendre quels sont les tenants et aboutissants de cette nouvelle fonction dans vos rôles de fabricant ou mandataire

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RDM : DM Experts lance une formation à la carte

[2022-12-31] (Accès libre) DM Experts lance la formation au RDM (UE) 2017/745 à la carte ! Plus de 350 participants nous ont déjà fait confiance pour la formation au RDM, avec un taux de satisfaction supérieur à 90 %. Profitez de ce nouveau format agile et court. Sélectionnez et focalisez

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FDA : appel à commentaires sur le projet de guide relatif aux informations concernant l’aptitude à l’utilisation dans les demandes de commercialisation de DM 

[2022-12-09] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 9 décembre 2022 un projet de guide pour les informations sur les facteurs humains (ou…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Royaume-Uni : rapport sur l’utilisation de l’intelligence artificielle comme dispositif médical

[2022-11-30] Le Regulatory Horizons Concil (RHC), comité indépendant d’experts chargés de conseiller le gouvernement britannique sur les réformes réglementaires à mener suite à l’émergence d’innovations…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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SNITEM : dossier thématique « DM et numérique en santé »

[2022-12-17] (Accès libre)  Le SNITEM a publié le 17 décembre 2022 un dossier thématique intitulé « Dispositif médical et numérique en santé ». Ce dossier est composé : – d’un podcast de 7 minutes « Les DM numériques au service d’une médecine 4P » avec le Dr. Joris Galland ; – d’une partie questions-réponses « parole d’usager »

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