[2022-09-08] Chère Madame, Cher Monsieur,
Le numéro 101 du Flash de DM Experts a été envoyé uniquement à nos abonnés Premium, donc nous abordons la rentrée directement avec ce numéro 102.
La réunion des ministres de la santé de l’Union Européenne de juin 2022 a abouti à un nouveau guide MDCG. Ce guide propose recommandations et actions pour gérer le manque de capacité des organismes notifiés. Ces derniers peinent à faire face au volume de travail lié aux certifications selon les nouveaux règlements DM et DMDIV.
On peut ainsi espérer quelques annonces dans les prochains mois qui permettraient d’éviter des ruptures d’approvisionnement de dispositifs critiques.
En attendant, le mot d’ordre reste de démontrer que tous les efforts raisonnables ont été entrepris par le fabricant pour effectuer la transition vers les nouveaux règlements.
Pour faire le point sur les dernières actualités réglementaires, rien de tel que de vous inscrire à « La rentrée du DM » à Besançon les 4 & 5 octobre 2022, où nous aurons le plaisir de vous accueillir sur notre stand N° 8 : vous pourrez aussi y rencontrer notre partenaire EMITECH, ainsi que l’association TEAM-PRRC.
Enfin, ne manquez pas l’événement « MEDICEN Day » le 29 septembre à Paris : DM Experts sera présent parmi les « Offreurs de Solutions ».
Vous pouvez toujours répondre à l’enquête lancée le mois dernier afin de recueillir votre avis sur le « Flash de DM Experts ». Pour cela, et pour recevoir la surprise qui vous attend à titre de remerciement, cliquez sur ce lien : https://form.dragnsurvey.com/survey/r/46c7c24f
Bonne rentrée !
Karim Chelly, rédacteur en chef du Flash de DM Experts